کالیبراسیون تجهیزات پزشکی، مبنای اطمینان از دقت و ایمنی دستگاههای بالینی است. دقت و صحت تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی بهطور مستقیم بر سلامت بیماران، اعتبار نتایج تشخیصی و ایمنی کادر درمان اثر میگذارد. یک انکوباتور با دمای انحرافیافته میتواند فرآیند کشت میکروبی را باطل کند، یک اتوکلاو با فشار یا زمان استریلیزاسیون نامناسب میتواند به انتقال عفونت بیمارستانی منجر شود و یک سمپلر با حجم برداشت خطادار میتواند نتیجه یک آزمایش تشخیصی حیاتی را بهکلی تغییر دهد.
الزامات وزارت بهداشت، اداره کل تجهیزات پزشکی، استاندارد اعتباربخشی بیمارستانها و استاندارد ایزو ۱۵۱۸۹ ویژه آزمایشگاههای تشخیص طبی، مراکز درمانی و آزمایشگاهی را ملزم میکنند که دقت، صحت و ردیابیپذیری تجهیزات خود را در بازههای زمانی مشخص و مستند اثبات کنند.
خدمات تخصصی ما
شرکت پرشیا آزما سیستم با در اختیار داشتن تجهیزات مرجع و کارشناسان مجرب، طیف گستردهای از خدمات کنترل کیفیت را برای تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی ارائه میکند. هر بازدید فنی شامل موارد زیر است:
- ارزیابی اولیه وضعیت دستگاه
- اجرای آزمونهای استاندارد با تجهیزات مرجع قابل ردیابی
- ثبت مستندات دقیق و برچسبگذاری وضعیت
- صدور گزارش کالیبراسیون همراه با محاسبه عدم قطعیت اندازهگیری
برنامههای ادواری کنترل کیفیت مطابق تعداد دستگاههای تحت مسئولیت مرکز، سطح کاربرد بالینی هر دستگاه و توصیههای سازنده طراحی میشوند تا مدیران مراکز درمانی بدون دغدغه از انطباق دائمی تجهیزات با استانداردهای ملی و بینالمللی اطمینان حاصل کنند.
برای آشنایی بیشتر با الزامات، بازههای زمانی و استانداردهای این حوزه، راهنمای کامل کالیبراسیون تجهیزات پزشکی را مطالعه کنید.